INSPECCO Certification and Inspection Services
 EN    TR    DE    CN    RU
  • ANASAYFA
  • HAKKIMIZDA
    • Özet
    • Akreditasyonlarımız
    • Kalite Politikamız
    • Sermayemiz İnsan
  • SERVİSLER
    • Belgelendirme >
      • Ürün Belgelendirme >
        • CE Belgesi >
          • Makineler
            • Ağaç İşleme Makineleri
            • Presler
            • Kullanımdaki Makineler
            • Yüksek Çalışma Platformları
            • Asılı Erişim Sistemleri
            • Taşıt Liftleri
          • Asansörler İçin CE Belgelendirme
          • Basınçlı Ekipmanlar
          • Basit Basınçlı Kaplar
          • Elektrikli Ekipmanlar
          • Tıbbi Cihazlar
          • Yapı Malzemeleri
          • Sıcak Su Kazanları
          • Gaz Yakan Cihazlar
          • Kaldırma Ekipmanları
          • Kişisel Koruyucu Donanım
          • Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
        • TSE Belgelendirme
        • Tip Onayı
        • EN 10204-1 3.2 Malzeme Sertifikasyonu
        • Konteyner Gözetim & Sertifikasyonu
      • Sistem Belgelendirme >
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 22000
        • OHSAS 18001
        • ISO 3834-2
        • ISO 50001
        • EYS
        • GMP
      • Personel Belgelendirme
    • Gözetim & Denetim >
      • Alıcılar & Tüccarlar İçin >
        • Tedarikçi Seçimi Denetimleri >
          • Kapsamlı Kalite Denetim
          • Basit Kalite Denetim
          • Sosyal Denetim
          • Çevre Denetimi
        • Ön Üretim Kontrol
        • Üretim Denetimleri >
          • İmalat Gözetimleri
          • İlk Madde Muayene
          • Üretim Sırasında Muayene
          • Hata Kontrolu
        • Yükleme Hazırlı Kontrolu >
          • Ambalaj Kontrolu
          • Yükleme Öncesi Kontrolu
          • Hata Kontrolu
          • Yükleme Gözetimleri
          • L/C Tarafsız Gözetim
        • Ürün Girişi Denetimleri >
          • Boşaltma Gözetimleri
          • L/C Tarafsız Gözetim
          • Kurulum & Montaj Kontrolu
      • Ürün Sahipleri İçin >
        • Kaldırma & İletme Makinaları Periyodik Kontrolü
        • Basınçlı Kapların Periyodik Kontrolü
        • Asansörler Periyodik Kontrolü
        • Kazanlar Periyodik Kontrolü
      • Üreticiler İçin >
        • Enerji Taraması & Enerji Verimliliği Hizmetleri
        • Acil Durum Planı & Risk Yönetimi
      • Yükleniciler İçin >
        • Proje Gözetimleri
        • Kaynak Denetim
      • Sigorta Şirketi İçin >
      • Savunma Sanayi İçin >
    • Eğitim >
      • Kalite Yönetim Sistemi >
        • ISO 9001 Baş Denetçi
        • ISO 9001 İç Tetkikçi
        • ISO 9001 Geçiş ve Bilgilendirme
      • Çevre Yönetim Sistemi >
        • ISO 14001 Baş Denetçi
        • ISO 14001 İç Denetim
      • İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi >
      • Gıda Güvenliği    Yönetim Sistemi >
      • Diğer Eğitimler >
    • Ölçüm & Test >
      • İş Güvenliği Ölçümleri
      • Enerji Verimliliği Ölçümleri
      • Elektriksel Güvenlik Ölçümleri
      • Karbon Ayak İzinin Hesaplanması
      • Tahribatsız Testler (NDT)
  • BLOG
  • DOKÜMANLAR
  • İLETİŞİM

Modül E1 (E1 Modülü) Nedir?

Servisler > Belgelendirme > Ürün Belgelendirme > CE Belgesi
Bu modül CE işareti için uygunluk değerlendirme işlemlerinden biridir. Ürün ile ilgili yönetmelik bu modülün uygulanmasına imkân veriyorsa imalatçı tarafından tercih edilebilir.
Modülün genel esasları aşağıda verilmiştir.​

Modül E1- Bitmiş ürün muayenesi ve testinin kalite güvencesi
  1. Bitmiş ürün muayenesi ve testinin kalite güvencesi, imalatçının, ikinci, dördüncü ve yedinci fıkralarda sayılan yükümlülükleri yerine getirdiği ve ürünlerinin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluğunu kendi sorumluluğu çerçevesinde sağladığı ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme yöntemidir.

  2. İmalatçı, ürünün ilgili kurallara uygunluğunun değerlendirilmesine imkân sağlayacak ​nitelikte ve risklerin yeterli derecede analizini ve değerlendirmesini içerecek şekilde teknik dosyayı hazırlar. Teknik dosya, ürüne uygulanabilir kuralları belirtir ve değerlendirmeyle bağlantılı olması kaydıyla, ürünün tasarımını, imalatını ve işleyişini kapsar. Teknik dosya, uygulanabilir her durumda, asgarî aşağıdaki hususları içerir:
    a) Ürünün genel bir tarifi.
    b) Konsept tasarım ve imalat çizimleri ile aksam, parça ve devrelerin ve benzerlerinin şemaları.
    c) Bu çizim ve şemalar ile ürünün işleyişinin anlaşılabilmesi için gerekli tarifler ve açıklamalar.
    ç) Kısmen veya tamamen uygulanan uyumlaştırılmış ulusal standartların ve/veya ilgili teknik; şartnamelerin referans adlarının listesi ile bu standartların uygulanmadığı durumlarda ilgili teknik düzenlemede belirtilen temel gerekleri karşılamak üzere benimsenen çözümlerin tarifleri ve uyumlaştırılmış ulusal standartların kısmen uygulanması hâlinde, bu standartların hangi kısımlarının uygulandığı.
    d) Yapılan tasarım hesaplamalarının, gerçekleştirilen muayenelerin ve benzerlerinin sonuçları.
    e) Test raporları.

  3. İmalatçı, teknik dosyayı, ürünün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren on yıl süreyle, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluşlara sunmak üzere muhafaza eder.

  4. İmalatçı, beşinci fıkrada belirtilen şekilde, bitmiş ürün muayenesi ve ilgili ürünlerin testi için onaylanmış bir kalite sistemini işletir ve altıncı fıkrada belirtilen şekilde gözetime tâbi olur.
    ​
  5. Kalite sistemine ilişkin usûl ve esaslar aşağıda belirtilmiştir:
    a) İmalatçı, ürünleri için uyguladığı kalite sisteminin değerlendirilmesi amacıyla kendi seçtiği bir onaylanmış kuruluşa başvurur. Başvuru aşağıdaki bilgi ve belgeleri içerir:
    a-1) İmalatçının adı ve adresi, başvurunun yetkili temsilci tarafından gerçekleştirildiği durumlarda ayrıca yetkili temsilcinin adı ve adresi.
    a-2) Aynı başvurunun başka bir onaylanmış kuruluşa yapılmadığını belirten yazılı beyan,
    a-3) Tasarlanan ürün kategorisiyle ilgili tüm bilgiler.
    a-4) Kalite sistemiyle ilgili dokümantasyon.
    a-5) İkinci fıkrada belirtilen teknik dosya.
    b) Kalite sistemi, ürünlerin teknik mevzuatın ilgili kurallarına uygunluğunu sağlar. İmalatçı tarafından benimsenen tüm unsurlar, kurallar ve hükümler, sistematik ve düzenli bir biçimde yazılı politikalar, usûller ve talimatlar şeklinde dosyalanarak muhafaza edilir. Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planları, el kitapları ve kayıtlarının tutarlı bir şekilde yorumlanabilmesine imkân verecek biçimde düzenlenir. Kalite sistemi dokümantasyonu özellikle aşağıdaki hususlar hakkında yeterli bilgi ve açıklamaları içerir:
    b-1) Yönetimin kalite hedefleri ve organizasyon yapısı ile ürün kalitesine dair sorumlulukları ve yetkileri.
    ​b-2) İmalat sonrası gerçekleştirilecek muayeneler ve testler.
    b-3) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.
    b-4) Kalite sisteminin etkin işlemesinin gözetimi için araçlar.
    c) Onaylanmış kuruluş, (b) bendinde belirtilen şartları yerine getirip getirmediğini tespit etmek üzere kalite sistemini değerlendirir. Onaylanmış kuruluş, ilgili bir uyumlaştırılmış standardı ve/veya teknik şartnameyi uygulayan ulusal standardın ilgili kurallarına uygun kalite sistemi unsurlarının (b) bendinde belirtilen şartlara uygun olduğunu varsayar. Kalite yönetim sistemleri hakkındaki deneyime ilave olarak, denetimi gerçekleştiren grubun en az bir üyesi ilgili ürün sahasında ve ürün teknolojisinde değerlendirme deneyimine ve teknik mevzuatın ilgili kurallarına dair bilgiye sahip olmalıdır. Denetim, imalatçının işyerine değerlendirme ziyareti yapılmasını da içerir. Denetim ekibi imalatçının teknik mevzuatın ilgili kurallarını teşhis edebilme ve ürününün bu kurallara uygunluğunu sağlamak için gerekli tetkikleri yerine getirebilme kabiliyetini doğrulamak amacıyla ikinci fıkrada atıf yapılan teknik dosyayı gözden geçirir. Onaylanmış kuruluş verdiği kararı imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara ilişkin gerekçeli değerlendirmeleri de içerir.
    ç) İmalatçı, onaylandığı şekliyle kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini yerine getirmeyi ve kalite sistemini yeterli ve etkin kalacak şekilde sürdürmeyi taahhüt eder.
    d) İmalatçı, kalite sisteminde yapmayı düşündüğü herhangi bir değişiklik hakkında kalite sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşu bilgilendirir. Onaylanmış kuruluş, önerilen değişiklikleri değerlendirir ve değiştirilmiş kalite sisteminin, (b) bendinde belirtilen şartları yerine getirip getirmediğine veya yeniden bir değerlendirmenin gerekli olup olmadığına karar verir. Onaylanmış kuruluş kararını imalatçıya bildirir. Bildirim denetimin sonuçlarını ve karara ilişkin gerekçeli değerlendirmeleri de içerir.

  6. Onaylanmış kuruluş sorumluluğunda gözetimin usûl ve esasları aşağıda belirtilmiştir:
    a) Gözetimin amacı, imalatçının onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülüklerini tam olarak yerine getirmesini sağlamaktır.
    b) İmalatçı, değerlendirme yapabilmesi için onaylanmış kuruluşun imalat tesislerine, muayene ve test laboratuvarlarına ve depolarına girmesine izin verir ve onaylanmış kuruluşa, özellikle aşağıda belirtilenler başta olmak üzere, gerekli her türlü bilgiyi temin eder:
    b-1) Kalite sistemine ilişkin dokümantasyon.
    b-2) İkinci fıkrada atıf yapılan teknik dosya.
    b-3) Muayene raporları, test ve kalibrasyon verileri, ilgili personele ait nitelik raporları gibi kalite kayıtları.
    c) Onaylanmış kuruluş, imalatçının kalite sistemini sürdürdüğünden ve uyguladığından emin olmak için periyodik olarak denetim yapar ve imalatçıya bir denetim raporu düzenler.
    ç) Onaylanmış kuruluş, ilave olarak, haber vermeden imalatçıya ziyaretlerde bulunabilir. Bu ziyaretlerde onaylanmış kuruluş, gerekiyorsa, kalite sisteminin doğru işlediğini teyit etmek için ürün testleri yapabilir veya yaptırabilir. Onaylanmış kuruluş, imalatçıya ziyaret raporu ve test yapılmışsa test raporu düzenler.

  7. İmalatçı;
    a) İlgili teknik düzenlemede öngörülen uygunluk işaretini ve beşinci fıkranın (a) bendinde atıf yapılan onaylanmış kuruluşun sorumluluğunda olmak kaydıyla bu kuruluşun kimlik kayıt numarasını, bu teknik düzenlemenin ilgili kurallarını karşılayan her ürüne koyar,
    b) Her ürün modeli için yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar ve bu beyanı, gerektiğinde yetkili kuruluşlara sunmak üzere, ürünün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder. Uygunluk beyanı, ilgili olduğu ürünün tanımını içerir,
    c) Uygunluk beyanının bir örneğini, talep edilmesi hâlinde yetkili kuruluşlara sunar.

  8. İmalatçı, ürünün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren en az on yıl boyunca aşağıdaki belgeleri, gerektiğinde yetkili kuruluşlara sunmak üzere muhafaza eder:
    a) Beşinci fıkranın (a) bendinde belirtilen belgeleri.
    b) Onaylanmış şekliyle beşinci fıkranın (d) bendinde belirtilen değişiklikleri,
    c) Beşinci fıkranın (d) bendinde, altıncı fıkranın (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen onaylanmış kuruluş kararları ve raporları.

  9. Her onaylanmış kuruluş, verdiği veya geri çektiği kalite sistem onayları hakkında kendisini görevlendiren yetkili kuruluşları bilgilendirir ve düzenli olarak veya talep edilmesi hâlinde bu yetkili kuruluşlara, vermeyi reddettiği, askıya aldığı veya diğer türlü kısıtladığı kalite sistem onaylarının bir listesini sunar. Her onaylanmış kuruluş, kalite sistem onaylarıyla ilgili diğer onaylanmış kuruluşları, vermeyi reddettiği, askıya aldığı veya geri çektiği ve talep edilmesi hâlinde verdiği kalite sistem onayları hakkında bilgilendirir.

  10. İmalatçının üçüncü, yedinci ve sekizinci fıkralarda ve beşinci fıkranın (a) ve (d) bentlerinde sayılan yükümlülükleri, imalatçının adına yapılması, sorumluluğunda olması ve ilgili görevlendirmede belirtilmesi kaydıyla yetkili temsilcisi tarafından yerine getirilebilir.
Modüller Hakkında Daha Fazla Bilgi
  • Modül A
  • Modül A1
  • Modül A2
  • Modül B
  • Modül C
  • Modül C1
  • Modül C2
  • Modül D
  • Modül D1
  • Modül E
  • Modül E1
  • Modül F
  • Modül F1
  • Modül G
  • Modül H
  • Modül H1
Ürün gruplarına göre CE Belgesi
  • Makineler İçin CE Belgesi
  • Basınçlı Ekipmanlar İçin CE Belgesi
  • Basit Basınçlı Ekipmanlar İçin CE Belgesi
  • Asansörler için CE Belgesi
  • Gaz Yakan Cihazlar İçin CE Belgesi
  • Elektrikli Ekipmanlar İçin CE Belgesi
  • Sıcak Su Kazanları İçin CE Belgesi
  • Kişisel Koruyucu Donanım İçin CE Belgesi
Daha Fazla Bilgi
  • CE Belgesi
  • CE Belgesi Nedir?
  • Ce İşareti Nedir?
  • AT/AB Uygunluk Beyanı Örneği
  • Onaylanmış Kuruluş Nedir?
  • Uygunluk Değerlendirme Modülleri
    İletişim Formu
Gönder
Hakkımızda

Özet

Akreditasyonlarımız

Sermayemiz İnsan
Servisler

Belgelendirme


Gözetim ve Denetim

Eğitim

Ölçüm & Test

İletişim

Picture
+90 216 313 14 20 pbx

Picture
info@inspecco.com

Picture
Şerifali Mh. Açıkyüz Sk. No:2/3 Ümraniye, İstanbul

Haritada görüntülemek için tıklayınız

© 2014 INSPECCO Belgelendirme ve Gözetim Hizmetleri A.Ş.
  • HOME
  • ABOUT US
    • Summary
    • Accreditations
    • Vision & Mission
    • Jobs, Careers & Partnerships
  • SERVICES
    • Certification >
      • Product Certification >
        • CE Marking >
          • Machinery
          • Pressure Equipment
          • Electrical Equipment
          • Medical Products
          • Construction Products
          • Hot-water Boilers
          • Appliances Burning Gaseous Fuels
          • Lifting Equipment
          • Personal Protective Equipment
          • Non-automatic Weighing Instruments
        • TSE Certification
        • Type Approval
        • EN 10204-1 3.2 Material Certificate
        • Container Inspection & Certification
      • System Certification >
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 22000
        • OHSAS 18001
        • ISO 3834-2
        • ISO 50001
        • IMS
        • GMP
      • Personnel Certification
    • Inspections & Audits >
      • For Buyers & Traders >
        • Supplier Selection Audits >
          • Extensive Quality Audit
          • Simple Quality Audit
          • Social Audit
          • Environmental Audit
        • Pre-production Inspection
        • Production Inspections >
          • Production Monitoring
          • First-Article Inspection
          • During Production Inspection
          • Defect Inspection
        • Shipment Preparation Inspections >
          • Packing Inspection
          • Pre-Shipment Inspection
          • Defect Inspection
          • Loading Inspection
          • Letter of Credit Inspection
        • Product Arrival Inspections >
          • Unloading Inspection
          • Letter of Credit Inspection
          • Installation & Assembly Inspection
      • For Product Owners & Users >
        • Periodic Control of Lifting Equipment
        • Periodic Control of Pressure Equipment
        • Periodic Control of Elevators
        • Periodic Control of Boilers
      • For Producers >
        • Energy Efficiency Inspections
        • Emergency Planning & Risk Management
      • For Contractors >
        • Project Monitoring
        • Welding Inspections
      • For Insurance Companies
    • Training >
      • Quality Management >
        • ISO 9001
        • ISO 9001 Internal Auditing
        • ISO 9001 Lead Auditing
      • Environmental Management >
        • ISO 14001
        • ISO 14001 Internal Auditing
        • ISO 14001 Lead Auditing
      • Health & Safety >
        • Occupational Health & Safety
        • Fire Safety
        • Emergency Action Planning
      • Food Safety >
        • ISO 22000
        • ISO 22000 Lead Auditing
        • HACCP
        • GMP
      • Management System Documentation
      • Failure Modes & Effects Analysis
      • Laboratory Testing (ISO 17025)
      • Welding (ISO 3824-2)
    • Testing >
      • Work Safety
      • Energy Efficiency
      • Electrical Safety
      • Carbon Footprint
      • Non-Destructive Testing
  • BLOG
  • CONTACT US